Alerta Sanitaria: Retirada de un Lote del Sensor de Glucosa Simplera por Riesgo de Infección
- harmoniuminnovation
- 26 may 2025
- 2 Min. de lectura
Actualizado: 12 ago 2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sanitaria dirigida a personas con diabetes, así como a cuidadores y profesionales sanitarios, debido a un fallo de fabricación detectado en un lote del sensor de monitorización continua de glucosa Simplera.
Riesgo identificado
El defecto radica en una incorrecta adhesión de la etiqueta del envase, lo que podría permitir la entrada de contaminantes en el dispositivo. Esta contaminación puede transferirse al cuerpo al insertar el sensor, lo que supone un riesgo para la salud del paciente. Las posibles consecuencias incluyen:
Infecciones cutáneas leves
Complicaciones graves como septicemia, que podrían requerir tratamiento médico urgente e incluso hospitalización
Productos afectados
Dispositivo: Sensor de glucosa Simplera
Modelo: MMT-5100JC1
Lote afectado: HG81GLZ
Ubicación del número de lote:El número de lote se encuentra en la esquina superior derecha de la etiqueta exterior de la caja del sensor.
Recomendaciones de la AEMPS
Verificación del lote
Los usuarios deben comprobar el número de lote de sus sensores antes de su uso.
Suspensión inmediata del uso
Si el sensor pertenece al lote afectado (HG81GLZ), no debe utilizarse bajo ninguna circunstancia.
Eliminación segura
El dispositivo debe ser desechado de forma segura para evitar riesgos.
Sustitución y contacto
Medtronic ya ha iniciado la comunicación con los pacientes y profesionales sanitarios afectados, y está gestionando la reposición gratuita de las unidades defectuosas.
Para solicitar un reemplazo o resolver cualquier duda, se puede contactar con el Servicio de Asistencia Técnica de Medtronic llamando al 900 120 330.
Conclusión
La AEMPS recuerda la importancia de verificar siempre el número de lote antes del uso de cualquier dispositivo médico y subraya la necesidad de actuar con rapidez ante cualquier alerta para evitar consecuencias graves para la salud.
Para más información, consulte el comunicado oficial de la AEMPS en su sitio web.
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